Novas

As salas limpas son un grupo de instalacións especiais con requisitos especiais de infraestrutura, vixilancia ambiental, capacidade de persoal e hixiene. Autora: a doutora Patricia Sitek, propietaria de CRK
A crecente presenza de ambientes controlados en todas as áreas da industria crea novos retos para o persoal de produción e, polo tanto, expectativas para que a dirección implante novos estándares.
Varios datos mostran que máis do 80% dos incidentes microbianos e os excesos de po son causados ​​pola presenza e actividades do persoal nas salas limpas. De feito, a entrada, a substitución e a manipulación de materias primas e equipamentos poden producir a liberación de grandes cantidades de partículas, o que provoca a transferencia de axentes biolóxicos das superficies e materiais da pel ao medio ambiente. Ademais, equipos como ferramentas, produtos de limpeza e materiais de embalaxe tamén teñen un impacto significativo na funcionalidade da sala limpa.
Dado que o persoal é a maior fonte de contaminación nas salas limpas, é importante preguntarse como reducir eficazmente a propagación de partículas vivas e non vivas para cumprir os requisitos da ISO 14644 durante o desprazamento do persoal á zona da sala limpa.
Utilizar roupa axeitada para evitar a propagación de partículas e axentes microbianos desde as superficies do corpo dos traballadores ata a zona de traballo circundante.
O factor máis importante para evitar a propagación da contaminación nas salas limpas é a selección de roupa de sala limpa adecuada ao nivel de limpeza. Nesta publicación centrarémonos nas pezas de roupa reutilizables clasificadas ISO 8/D e ISO 7/C, describindo os requisitos de materiais, transpirabilidade da superficie e deseño específico.
Non obstante, antes de analizar os requisitos de roupa das salas limpas, discutiremos brevemente os requisitos básicos do persoal da sala limpa ISO8/D e ISO7/C.
En primeiro lugar, para evitar eficazmente a propagación da contaminación nunha sala limpa, é necesario desenvolver e implementar en cada sala limpa un SOP (Procedemento Operativo Estándar) detallado que describa os principios básicos do funcionamento da sala limpa na organización. Tales procedementos deben ser escritos, implementados, entendidos e seguidos na lingua nativa do usuario. Tamén é importante na preparación a formación adecuada do persoal responsable da explotación da zona controlada, así como a esixencia de realizar os exames médicos adecuados tendo en conta os riscos identificados no lugar de traballo. Comprobar aleatoriamente a limpeza das mans dos empregados, probar enfermidades infecciosas e mesmo revisións dentais regulares son só algunhas das "diversións" que esperan aos recén chegados á sala limpa.
A entrada á sala limpa realízase a través dunha esclusa de aire, que está deseñada e equipada para evitar a contaminación cruzada, especialmente ao longo do camiño de entrada. Dependendo do tipo de produción, dividimos as esclusas segundo o grao de limpeza crecente ou engadimos as esclusas de ducha ás salas limpas.
Aínda que a ISO 14644 ten requisitos bastante relaxados para os niveis de limpeza ISO 8 e ISO 7, o nivel de control da contaminación aínda é alto. Isto débese a que os límites regulamentarios para as partículas e os contaminantes microbianos son tan altos que é fácil dar a impresión de que estamos a controlar constantemente a contaminación. É por iso que escoller a roupa adecuada para o traballo é unha parte tan importante do plan de control da contaminación, xa que non só cumpre as expectativas de confort, senón tamén as expectativas de deseño, material e transpirabilidade.
O uso de roupa de protección pode evitar a propagación de partículas e axentes microbianos desde as superficies do corpo dos traballadores ata a zona de traballo circundante. O material máis común utilizado para facer roupa de sala limpa é o poliéster. Isto débese ao feito de que o material é altamente resistente ao po e ao mesmo tempo completamente transpirable. É importante ter en conta que o poliéster é un material recoñecido que ten o maior nivel de pureza ISO, tal e como esixe o protocolo CSM (Cleanroom Suitable Materials) do Instituto Fraunhofer.
A fibra de carbono úsase como aditivo na produción de roupa de sala limpa de poliéster para proporcionar propiedades antiestáticas adicionais. A súa cantidade normalmente non supera o 1% da masa total do material.
Curiosamente, aínda que a elección da cor da roupa en función do nivel de limpeza pode non ter un impacto directo na vixilancia da contaminación, pode mellorar a disciplina de traballo e supervisar a actividade dos traballadores na zona da sala limpa.
Segundo a norma ISO 14644-5:2016, a roupa de salas limpas non só debe reter as partículas do corpo dos traballadores, senón que tamén debe ser transpirable, cómoda e resistente á fragmentación.
A ISO 14644 Parte 5 (anexo B) ofrece unha guía precisa sobre a funcionalidade, a selección, as propiedades do material, o axuste e o acabado, o confort térmico, os procesos de lavado e secado e os requisitos de almacenamento da roupa.
Nesta publicación, presentarémosche os tipos máis comúns de roupa de sala limpa que cumpren os requisitos da norma ISO 14644-5.
É importante ter en conta que a roupa con clasificación ISO 8 (moitas veces chamada "pixama") debe estar feita de poliéster con infusión de fibra de carbono, como un traxe ou unha bata. As tapas usadas para protexer a cabeza poden ser desbotables, pero a súa funcionalidade adoita reducirse debido á susceptibilidade a danos mecánicos. Entón deberías pensar nunha tapa reutilizable.
Unha parte integrante da roupa son os zapatos, que, como a roupa, deben estar feitos de materiais resistentes mecánicamente e resistentes á liberación de sucidade. Normalmente caucho ou material equivalente cumpre os requisitos da norma ISO 14644.
En todo caso, se da análise de riscos se desprende que ao finalizar o procedemento de vestimenta se usan luvas protectoras para minimizar a propagación da contaminación do corpo do traballador á zona de traballo.
Despois do seu uso, a roupa reutilizable envíase a unha lavandería limpa onde se lava e seca en condicións ISO Clase 5.
Dado que as clases ISO 8 e ISO 7 non requiren a esterilización posterior da roupa, a roupa embalase e envíase ao usuario inmediatamente despois do secado.
A roupa desbotable non precisa ser lavada e secada, polo que é necesario manipulala e establecer unha política de eliminación de residuos dentro da organización.
A roupa reutilizable pódese utilizar durante 1-5 días, dependendo do que se desenvolva no plan de control da contaminación despois dunha análise de risco. É importante lembrar que non debe exceder o tempo máximo que pode usar a roupa con seguridade, especialmente nas áreas de fabricación onde se require o control da contaminación microbiana.
A roupa seleccionada correctamente que cumpra as normas ISO 8 e ISO 7 pode bloquear eficazmente a transferencia de contaminantes mecánicos e microbiolóxicos. Non obstante, isto require referencia aos requisitos da ISO 14644, realizar unha análise de perigos da zona de produción, desenvolver un plan de control da contaminación e implementar o sistema coa formación adecuada dos empregados.
Mesmo os mellores materiais e a mellor tecnoloxía non serán totalmente eficaces a non ser que a organización dispoña de sistemas de formación internos e externos para garantir que se desenvolva o nivel adecuado de concienciación e responsabilidade no cumprimento do plan de control da contaminación.