Novas

As salas limpas pertencen a un grupo de áreas especiais con requisitos especiais en materia de infraestruturas, vixilancia ambiental, competencia do persoal e hixiene. Autor: Dr. Patricia Sitek, propietaria de CRK
O aumento da cota de contornas controladas en todos os sectores da industria crea novos retos para o persoal de produción e, polo tanto, require que a dirección implante novos estándares.
Varios datos mostran que máis do 80% dos incidentes microbianos e os excesos de limpeza do po son causados ​​pola presenza e actividades do persoal na sala limpa. De feito, a inxestión, substitución e manipulación de materiais e dispositivos de orixe pode producir a liberación de grandes cantidades de partículas, o que pode levar á transferencia de axentes biolóxicos da superficie da pel e dos materiais ao medio ambiente. Ademais, os equipamentos como ferramentas, produtos de limpeza e materiais de embalaxe teñen unha gran influencia no funcionamento da sala limpa.
Dado que as persoas son a maior fonte de contaminación nunha sala limpa, é importante preguntarse como reducir eficazmente a propagación de partículas vivas e non vivas para cumprir os requisitos da norma ISO 14644 ao trasladar persoas a salas limpas.
O uso de roupa especial evita a propagación de partículas e axentes microbianos desde a superficie do corpo do traballador ata a zona de produción circundante.
O factor máis importante para evitar a propagación da contaminación nunha sala limpa é a elección de roupa de sala limpa que cumpra coa clase de limpeza. Nesta publicación, centrarémonos na roupa reutilizable conforme ás clases ISO 8/D e ISO 7/C, describindo os requisitos de materiais, transpirabilidade da superficie e deseño especial.
Non obstante, antes de analizar os requisitos de roupa da sala limpa, discutiremos brevemente os requisitos básicos para o persoal da clase de sala limpa ISO8/D e ISO7/C.
En primeiro lugar, para evitar que os contaminantes entren na sala limpa, débese desenvolver e implementar un SOP detallado (procedemento operativo estándar) en cada sala limpa, que describa os principios básicos do funcionamento da sala limpa na organización. Tales procedementos deben escribirse, implementarse, comprenderse e seguirse na lingua nativa do usuario. Igualmente importante na preparación para o traballo é a formación adecuada das persoas responsables da realización das operacións na zona controlada, así como a esixencia de realizar os exames médicos adecuados, tendo en conta os riscos identificados no lugar de traballo. Os controis aleatorios sobre a limpeza das mans dos empregados, as probas de enfermidades infecciosas e mesmo as revisións dentais periódicas son só algúns dos "praceres" que agardan aos que comezan a traballar nas salas limpas.
O proceso de entrada na sala limpa realízase a través do vestíbulo, que está deseñado e equipado de forma que se evite a contaminación cruzada, especialmente no camiño da persoa entrante. Segundo o tipo de produción, clasificamos peches ou engadimos peches aerodinámicos ás salas limpas segundo as clases de limpeza crecentes.
Aínda que a norma ISO 14644 impón requisitos bastante indulgentes para as clases de limpeza ISO 8 e ISO 7, o nivel de control da contaminación aínda é alto. Isto débese a que os límites de control das partículas e dos contaminantes microbiolóxicos son moi elevados e é fácil dar a impresión de que sempre temos o control da contaminación. É por iso que elixir a roupa adecuada para o traballo é unha parte tan importante do seu plan de control da contaminación, cumprindo as expectativas non só en termos de confort, senón tamén en termos de construción, propiedades dos materiais e transpirabilidade.
O uso de roupa especial evita a propagación de partículas e axentes microbianos das superficies do corpo dos traballadores ás áreas de produción circundantes. O material máis común utilizado para facer roupa de sala limpa é o poliéster. Isto débese ao feito de que o material ten unha alta resistencia ao po e ao mesmo tempo é completamente transpirable. É importante ter en conta que o poliéster é un material recoñecido para a clase de limpeza ISO máis alta de acordo cos requisitos do protocolo CSM (Cleanroom Suitable Materials) do Instituto Fraunhofer.
A fibra de carbono úsase como aditivo na roupa de poliéster para salas limpas para proporcionar propiedades antiestáticas adicionais. Adoitan usarse en cantidades que non superan o 1% da masa total do material.
É interesante que a elección da cor da roupa segundo a clase de limpeza, aínda que pode non ter un impacto directo na vixilancia da contaminación, permite manter a disciplina laboral e supervisar as actividades dos traballadores na zona da sala limpa.
Segundo a norma ISO 14644-5:2016, a roupa de salas limpas non só debe atrapar partículas do corpo do traballador, senón que, igualmente importante, debe ser transpirable, cómoda e irrompible.
ISO 14644 Parte 5 (anexo B) ofrece recomendacións precisas sobre función, selección, propiedades do material, axuste e acabado, confort térmico, procesos de lavado e secado e requisitos de almacenamento da roupa.
Nesta publicación, presentarémosche os tipos máis comúns de roupa de sala limpa que cumpren os requisitos da norma ISO 14644-5.
É importante que a roupa de clase ISO 8 (comunmente denominada "pixama"), como un traxe ou unha bata, estea feita de poliéster con fibra de carbono engadida. Os sombreiros usados ​​para protexer a cabeza poden ser desbotables, pero moitas veces reducen a súa funcionalidade debido á susceptibilidade a danos mecánicos. Entón deberías pensar en fundas reutilizables.
Parte integrante da roupa é o calzado, que, como a roupa, debe estar feito de materiais resistentes mecánicamente e á liberación de contaminantes. Normalmente é caucho ou un material similar que cumpre os requisitos da norma ISO 14644.
Independentemente, se a análise de riscos indica que se usan luvas de protección ao final do procedemento de quenda para minimizar a propagación de contaminantes desde o corpo do traballador ata a zona de produción.
Despois do seu uso, a roupa reutilizable envíase a unha lavandería limpa onde se lava e seca en condicións de clase ISO 5.
Non é necesaria a esterilización posterior da roupa debido ás clases ISO 8 e ISO 7: a roupa embalase e envíase ao usuario en canto estea seca.
A roupa desbotable non se lava nin seca, polo que hai que botala e a organización debe ter unha política de residuos.
As pezas reutilizables pódense utilizar durante 1-5 días, dependendo do establecido no plan de control da contaminación tras a análise de risco. É importante lembrar que non se debe exceder o tempo máximo que pode usar a roupa con seguridade, especialmente nas zonas de produción onde se require un control da contaminación microbiolóxica.
A elección correcta de roupa clasificada ISO 8 e ISO 7 pode bloquear eficazmente a transmisión de contaminantes mecánicos e microbiolóxicos. Non obstante, para iso é necesario realizar unha análise de risco da zona de produción, desenvolver un plan de control da contaminación e implantar o sistema mediante a formación adecuada dos empregados, facendo referencia aos requisitos da norma ISO 14644.
Mesmo os mellores materiais e as mellores tecnoloxías non serán totalmente eficaces a non ser que a organización dispoña de sistemas de formación internos e externos para garantir o nivel adecuado de concienciación e responsabilidade sobre o cumprimento dos plans de control da contaminación.
Este sitio web almacena datos como cookies para a funcionalidade do sitio web, incluíndo análise e personalización. Ao usar este sitio, aceptas automaticamente o noso uso de cookies.